7月22日,龙口市召开《医疗器械监督管理条例》宣贯培训会,全市一级以上医疗机构和三类医疗器械使用单位相关负责人参加会议,并现场签订医疗器械使用(经营)企业质量安全承诺书。
培训会上,市场监管局相关负责人主要对新《医疗器械监督管理条例》的修订背景、立法思路以及修订主要内容进行了详细阐述,同时结合医疗器械监管实际,对医疗器械经营、使用环节进行重点讲解,充分提高医疗器械经营企业、使用单位知法守法意识。该局要求相关企业单位要全面深入学习《条例》,抓住关键,强化风险意识,要严格贯彻落实《条例》,做好医疗器械风险排查,保证医疗器械的安全、有效。
培训结束后,该局组织执法人员对医疗器械经营单位开展了检查,重点检查了医疗器械的购销渠道是否合法、相关单位是否销售无产品注册证、过期、失效或淘汰的医疗器械等。在市医药药材有限责任公司,质量管理部部长王蕾表示,医疗器械与老百姓的生命健康息息相关,作为医疗器械的直接销售者,他们不仅要遵守相关规定,更要加强自身管理,从采购、储存、销售等方面把好关,确保百姓用械安全。
此次宣贯培训会是市场监管局组织开展“医疗器械安全宣传周”系列活动之一,下一步,龙口市场监管局将继续宣传好《医疗器械监督管理条例》,督促经营企业及使用单位切实增强质量责任主体意识,坚决打击医疗器械领域各种乱象和违法行为,切实维护好公众用械安全,促进我市医疗器械产业健康发展。
供稿单位:药械监管科供稿人:李玉顺
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